尽管向幼虫展示了大量替代的天然建筑材料，但研究人员观察到它们选择啃咬塑料薄膜，在几天内产生数百个微塑料颗粒。

贝康医疗的液氮储存系统获批，填补了国产智能化存储设备在生育力保存领域的空白。目前行业内缺乏高品质、有医疗器械注册证的液氮罐产品，仍有很多生殖中心使用的是进口无医疗器械注册证的液氮罐

在《生物技术行业在行动：提高罕见病药物研发成功率的四种方法》这本电子书中，Parexel专家分享了关于如何最大程度提升罕见病药物研发成功率的洞见，旨在为研发过程中四项最重大的挑战提供我们的视角：■ 减轻研究中心的试验负担，加强临床工作人员的经验■ 确保儿科临床试验符合伦理原则，且对患者及家人具有可行性■ 借助自然史研究与真实世界证据，强化并加快药物上市进程■ 从既往的孤儿药适应症研发项目中汲取经验更多需求请联系:APAC@parexel.com或登录中文网站：Parexel.com.cn。电子书下载 | 了解如何提升罕见病药物开发的效率 2022-11-16 17:14 · 生物探索 如今，人类已发现7,000多种罕见病，然而其中只有5%的罕见病有治疗手段。例如，许多罕见病的患者是儿童，这是由于有接近70%的罕见病仅在幼儿起病。罕见病药物的研发过程非常复杂，而且需要克服各种特殊的挑战。任何一种罕见病的患者群往往非常有限，且患者通常分散在不同国家和地区，因此选择一家拥有出色的患者招募能力和全球运营能力的药物研发伙伴至关重要

阿尔茨海默病药物临床失败。联合组有39%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续9.5个月。首都医科大学附属北京佑安医院疑难肝病与人工肝中心主任陈煜教授表示：非生物型人工肝现已在临床广泛应用，其主要的趋势首先是，在内科治疗的基础上，辅助采用血液净化间断、多次的治疗手段，可以更好的改善（患者机体）内环境、促进肝细胞再生。

总之，生物型人工肝在临床应用方面具有前景、也具有挑战。可作为肝移植前的桥梁，促进肝再生，预防严重并发症，提高生存率。（2）用于肝切除患者的术后康复，促进患者肝细胞的再生。中国首个生物人工肝获批临床 2022-11-07 16:40 · 生物探索 微知卓的血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品，也是生物人工肝系统的核心组件，这标志着我国首个生物人工肝产品即将进入国内注册临床试验阶段。

其次，将血浆置换、血液滤过、血液透析、血浆吸附等不同方法联合应用，也是非生物型人工肝治疗的一大趋势。在进入注册临床研究前，已经完成了十余例由研究者发起的临床研究，疗效显著，患者病情明显好转，生存率大幅提升。

肝衰竭的发病率及死亡率不低于任何一种恶性肿瘤，然而，目前临床上肝衰竭的治疗方式非常有限，存在巨大的临床需求。图1 人工肝获批临床肝衰竭由于肝细胞功能障碍的迅速发生，因此有很高的死亡风险。另一方面，生物型人工肝十分有前景，其具有不同于非生物型人工肝的优势，具有合成、解毒、分泌及代谢等作用。微知卓的血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品，也是生物人工肝系统的核心组件，这标志着我国首个生物人工肝产品即将进入国内注册临床试验阶段。

目前的治疗方法包括以下3种:● 标准医疗护理（包括支持性治疗、病因治疗和预防并发症）但生存率低。图4 人原代肝细胞核心技术（图源：微知卓官网）可增殖的人原代肝细胞ProliHH的核心技术（图4）——原代肝细胞体外扩增技术：建立全新的人肝细胞体外扩增理论和培养体系，突破理论瓶颈，通过一种特殊的培养基实现人原代肝细胞体外大规模扩增。在中国，每年有超过50万人感染乙肝，另外还有3000万慢性肝炎患者面临感染的风险。在美国和欧洲，每年至少有3万名患者被诊断出肝功能衰竭。

仍然需要更多的临床研究，来评估生物型人工肝的疗效和安全性。这项技术首次成功将人成纤维细胞转分化为肝实质细胞，并实现了在体外的大规模扩增，使得生物人工肝系统真正有可能用于临床、实现产业化。

微知卓生物科技产品管线图2 产品管线（图源：微知卓官网）● HepaCure生物人工肝图3 人工肝核心技术（图源：微知卓官网）HepaCure生物人工肝的核心技术（图3）——细胞转分化技术：将人的成纤维细胞通过导入三个肝脏相关的转录因子，直接转分化为肝样细胞（hiHep细胞），该技术打破了原本体细胞只有通过iPSC/ESC向功能细胞转变的这一技术瓶颈，首次实现了从体细胞向肝样细胞的直接转分化。生物型人工肝支持系统（Bio-artificial Liver，BAL）可替代肝脏功能，如代谢解毒和蛋白质合成。

（2）用于药物筛选等研发服务。适应症：（1）为重症肝病导致的肝衰竭患者提供了一种新型有效的治疗方案，可以短时间代替肝脏功能，促进肝衰竭患者肝细胞的再生及肝功能的恢复。应用领域/适应症：（1）用于肝细胞移植治疗遗传代谢性肝病普遍存在的睡眠障碍,直接催生了千亿级市场。由中国中医科学院广安门医院等7家科研院所开展的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究显示,益肾养心安神片既能改善易醒、早醒等失眠症状,还能改善乏力、健忘、头晕、腰膝酸软等躯体症状,帮助失眠患者入睡更快、睡得更久、精神更好。中医认为,人的发育成长和衰老是由肾气的盛衰所支配的,老年人全身和大脑的构造形态和生理功能都会受到肾气衰退的影响,失眠就是表现之一。

大部分老年人的睡眠问题表现为半夜过早醒来、无法再次入睡,同时伴有记不住、爱忘事等记忆力减退的现象。解郁除烦胶囊提供纯中药治疗抑郁症途径入局近百亿市场世界卫生组织数据显示,全球有超过3.5亿人患有抑郁症,而我国抑郁症患者人数超9500万人,相当于每14个人中就有1个抑郁症患者,其主要表现为情绪低落、思维迟缓以及活动减少,严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。

其组方中除了炒酸枣仁、百合、茯苓等安神药物外,还加入制何首乌、桑葚、灵芝补肾填精以养脑;丹参、合欢花活血理气化瘀以滋脑,从而实现了对老年顽固性失眠的标本兼治,同时配合具有清利头目作用的菊花,以辅助改善记忆力减退,同时加入能滋阴泻火的知母,避免老年人对补益药物吸收能力偏低、容易上火的弊端。基础研究发现,益肾养心安神片提升睡眠质量的关键是调节大脑海马体内的一种神经递质——血管活性肠肽(VIP),这种活性物质可以扩张心、脑血管,调节脑血流量,从而解除老年失眠患者脑血流不畅的发病基础,提高睡眠效率。

2022年11月2日,在第15届西普会——中国健康产业(国际)生态大会上,以岭药业的两款独家专利产品——治疗老年顽固性失眠的专利中药益肾养心安神片,以及治疗抑郁症的解郁除烦胶囊正式上市,成为以岭药业静神家族系列产品的两名新成员。益肾养心安神片和解郁除烦胶囊上市启动仪式在2022年西普会上举行睡眠催生千亿级大市场益肾养心安神片助眠+健脑双效合一近年来,睡眠障碍疾病的发病率逐年上升。

临床研究显示其在改善精神抑郁、心绪不宁、胸脘痞闷、食欲不振、善叹息等抑郁症状方面优于西药盐酸氟西汀片,且不良反应明显低于盐酸氟西汀片,无耐受性、成瘾性,可帮助患者重拾好情绪、好身体、好生活,有望成为连锁药店纯中药治疗抑郁症的黄金单品。调查显示,老年人频繁失眠比率明显高于年轻人。益肾养心安神片是在中华通络养生八字静神文化指导下研发的治疗失眠症的创新中药,以东汉医圣张仲景经典名方酸枣仁汤、百合知母汤为基础化裁而成。所以治疗老年顽固性失眠症时,应以补肾为主,活血安神为辅,如果单纯应用养心安神药物的话,效果并不理想。

好梦中国赋能连锁助力国人健康好睡眠良好的睡眠需要从健康的生活方式开始。中国睡眠研究会等机构发布的《2022中国国民健康睡眠白皮书》数据显示,成人失眠发生率高达38.2%;而有42%的老年人入睡时长超过半小时,失眠率高达21%。

此次益肾养心安神片、解郁除烦胶囊加入以岭药业静神家族,必将进一步丰富公益活动的传播内容,让更多饱受失眠、抑郁困扰的民众找到安全、有效的解决方案。西医认为,老年人之所以失眠,主要原因在于脑动脉硬化影响大脑血液供应,导致大脑出现生理衰退。

2020年至今,以岭药业联合中国睡眠研究会开展好梦中国·向一亿人说晚安全民科普公益行活动,以中医静神养生文化为引领,以现代睡眠研究结论为依据,以健康医药产品为核心,活动覆盖全国25个省,70多个大中城市,1万家门店,几千万顾客,传播影响达数亿人,让民众充分认识到中医药静神产品改善睡眠,打响国人健康睡眠保卫战。抑郁症和糖尿病、高血压一样属于慢性病,多数患者需要长期治疗,甚至终身服药。

基础试验证实,解郁除烦胶囊既能改善抑郁焦虑精神障碍,又能缓解非特异性躯体感觉异常。行业人士认为,这两款新品的到来,将与以岭药业静神家族中已有的改善睡眠亚健康的晚必安酸枣仁油软胶囊、治疗神经衰弱失眠的枣椹安神口服液形成产品矩阵,合力为当前社会中各类睡眠障碍人群打造绿色自然的解决方案。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院及中国城市实体药店终端抗抑郁药销售额合计超过97亿元。以岭药业静神家族增添新成员，从绿色自然带来好睡眠的真谛 2022-11-07 16:15 · 生物探索 2022年11月2日,在第15届西普会——中国健康产业(国际)生态大会上,以岭药业的两款独家专利产品——治疗老年顽固性失眠的专利中药益肾养心安神片正式上线。

益肾养心安神片在改善睡眠的同时,还能增强记忆力,满足失眠人群改善记忆的需求,为连锁药店助眠品类的销售带来更多机会。在近年来老龄化程度加剧、生活压力加大等因素的驱动下,失眠症人群数量逐年增长,带动失眠症药品行业保持较快增长。

因此,抗抑郁用药市场存在巨大的潜力空间。而中药副作用小、安全性良好,因而有着更广阔的市场前景。

根据艾媒咨询数据,2016年-2020年间,中国睡眠经济整体市场规模已从2616.3亿元增长至3778.6亿元,增长44.42%,2030年有望突破万亿元。目前,抑郁症治疗药物以西药为主,但西药抗抑郁剂大多具有起效缓慢、毒副作用多、用药周期长、易耐受、易成瘾等问题。